湖北日报全媒记者 王艳华

通讯员 胡凤娇 王源鑫

一款创新药，从实验室走向患者手中，要经历研发、工艺开发、临床试验、规模生产等多个环节。过去，药企往往选择从研发到生产“一条龙”布局。随着全球生物医药产业快速发展，这种传统生产模式逐渐难以适应创新药研发周期长、投入高、专业分工细化的趋势。

在湖北，鼎康（武汉）生物医药有限公司（以下简称“鼎康生物”）正在成为这条产业链上的重要支撑者。从自研药企转型为大分子生物药CDMO（医药合同研发生产机构），鼎康生物探索出一条新路径：帮助创新药企业减少重复建设，把更多资源投入药物创新本身。目前，公司已服务全球近100家药企，成为创新药从实验室走向市场的重要桥梁。

解决最麻烦的效率问题

企业转型为创新药服务商

CDMO企业，在医药行业中扮演着类似“定制工厂”的角色，可以为有需求的创新药企业，提供从工艺开发、中试生产、临床供药到商业化生产的全过程服务。

在医药领域，按照技术路线不同，药物可分为小分子化学药和大分子生物药。近年来，以抗癌抗体、胰岛素、热门减肥药为代表的大分子生物药，成为全球医药创新的重要方向。

但大分子生物药的生产并不容易。与传统化学药相比，其生产工艺更复杂、工艺开发周期长，对设备、环境和质量体系要求更高，投入成本也更高。

“建设一座符合标准的大分子生物药工厂，投入往往需要数亿元。”鼎康生物总裁魏建中告诉湖北日报全媒记者。

高投入只是其中一方面。对于不少创新药企业而言，自建工厂还可能面临产能闲置的问题——即便没有产品生产，生物药工厂仍需投入大量成本维护。

如何提高产业资源利用效率，成为CDMO模式兴起的重要原因，也是鼎康生物转型的契机。

“专业的事情交给专业的平台完成，可以提高整个产业的资源利用效率。”魏建中说。

我国CDMO行业起步较晚。2019年前后，随着相关政策完善落地，大分子生物药委托生产获得更多政策支持，行业进入快速发展阶段。

鼎康生物正是在这一背景下开始转型。2013年，公司在光谷成立，布局大分子药物研发和生产。2020年，凭借多年积累的成熟技术和产线，逐步转型为专业大分子生物药CDMO平台。

一个平台服务多个创新项目

风险共担模式陪企业“长跑”

2019年，一家上海的创新药公司找上门来。这家公司的一款抗癌抗体药物已经进入临床后期，但原有产能有限。如果新建一座工厂，资金投入就要数亿元，还需要时间成本。

双方达成合作后，鼎康生物凭借创新的研发和制造能力，助力该公司获得新药上市申请批件，快速从临床进入商业化阶段。

此前，很多医药研发型企业都倾向于自建厂房增加产能，这种模式很难适应如今创新药研发成本高、周期长的趋势。

“如果建一座工厂只生产一种药，一年只生产几个月，成本可能都收不回来。”魏建中认为。

而CDMO平台的优势在于“共享”。鼎康生物位于光谷的近3万平方米生产基地，可同步推进来自不同公司的多个全周期项目，目前已有多个项目进入临床中后期。

不同产品错峰生产，提高了设备和人员利用率。对于药企而言，节省了建设生产体系的大量成本；对于产业而言，避免了重复投资。换句话说，CDMO平台就像为整个产业链提供服务的基础设施。

生物医药产业还有一个难题：大量企业初期缺乏资金。

“没钱推进项目，企业就难融资；融资困难，又会进一步影响研发。”魏建中指出。

针对这一痛点，2023年鼎康生物推出风险共担模式。前期只收取创新药企部分费用，待项目获得融资或商业化后，再分享收益。这一模式大幅降低企业的创新成本，也实现了双赢。

“自己造船”

搭载国内创新药伙伴共同出海

2025年，鼎康生物牵头组建鼎康生物创新联盟，利用自身的全球“人脉”，帮助更多国内创新药企出海。

大分子药物进入欧美市场，需要通过美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）等监管机构核查，对企业的生产设施、质量体系等提出了严格要求，但国内具备相应条件的药企数量有限。鼎康生物从建立之初就瞄准国际市场，承接国际高标准生物医药制造订单。凭借双语质量体系、国际标准设备和专业团队优势，鼎康生物已经帮助多家国内药企打入海外市场。

“很多企业选择我们，也是看中了我们的国际合规能力。”魏建中说：“我们自己造船，也让同行伙伴一起上船。”

目前，鼎康生物的客户近100家，覆盖全球市场。近年来新增客户中，海外客户比例已达到一半。

多年耕耘，鼎康生物迎来收获期，公司20多个项目将在未来几年陆续进入商业化阶段。为扩大产能，鼎康生物计划今年年底启动超级工厂项目，建成后将成为全球产线数量最多的工厂，也将是我国单一产能最大的工厂，能够同时满足更多客户的项目需求，并极大地降低了供应链成本。

与此同时，鼎康生物也在探索AI赋能。2025年底，鼎康生物正式宣布推出鼎康AI平台并成立AI部门，一方面做AI药物设计，另一方面利用自身积累的大量生产和工艺数据，训练专属模型，用于优化工艺开发、生产管理和质量控制。

“以武汉为中心，服务全世界。”魏建中描述鼎康生物的愿景。从一家传统医药企业到专业化CDMO平台，鼎康生物的发展路径折射出湖北生物医药产业正在经历的一场变革：产业竞争比拼的不只是单个产品，更是支撑创新药成长的生态能力。要让越来越多创新药企业轻装上阵，需要一批像鼎康生物这样的产业“基础设施”，为创新提供从实验室走向市场的桥梁。