禾元“稻米造血”新药有望2027年进入医保 武汉竞逐全球生物医药产业最前沿
武汉禾元生物核心产品奥福民（重组人白蛋白注射液），有望进入2027年国家医保目录。（受访单位供图）
湖北日报全媒记者 严芳婷 通讯员 王琼 田瑶林 实习生 王玥
7月14日，国家医保局公布通过2026年基本医保目录及商保创新药目录形式审查的申报药品名单，武汉禾元生物核心产品奥福民（重组人白蛋白注射液）顺利通过形式审查，有望进入2027年国家医保目录。这意味着人白蛋白的价格将被打下来。
今年来，多家光谷生物医药企业在临床赛道上加速奔跑。由武汉凯德维斯生物技术有限公司马丁院士团队领衔技术攻关的全球首款三价HPV治疗性疫苗（KDTV001注射液），Ⅱ期多中心临床研究加速推进；武汉依瑞德集团与武汉大学中南医院共建的脑机接口智能神经调控中心，目前已完成近10例治疗，主要针对偏瘫、脊髓损伤及脑部术后神经康复患者。
从临床突破到医保准入，从基因治疗到脑机融合，武汉光谷生物医药产业正以密集落地的创新成果，竞逐全球生命健康产业的最前沿。
源头创新涌动
一粒稻米改写全球血液制品史
2025年7月18日，禾元生物自主研发的重组人白蛋白注射液（水稻）获得国家药监局批准上市，成为国内首个获批上市的重组人白蛋白产品，标志着我国在重组人白蛋白领域实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越，为全球血液制品替代提供中国解决方案。
人血清白蛋白是临床急救和重症治疗中不可或缺的核心药品，我国年需求量约1000吨，因血浆原料短缺，60%以上长期依赖西方进口。禾元生物利用水稻胚乳细胞生物反应器技术体系，从一粒稻米中“生长”出与血浆来源白蛋白功能等同的救命药奥福民，解决了这一“卡脖子”难题。
新药上市仅三个月，2025年10月28日，禾元生物就在上交所科创板挂牌上市，成为重组人白蛋白第一股。目前，奥福民累计使用患者人数超千人，在临床应用中展现出良好安全性和有效性。
2026年2月，奥福民已启动在广泛人群中开展Ⅳ期真实世界临床研究。截至7月6日，奥福民Ⅳ期真实世界临床研究已完成人组1728例，预计今年内完成试验后向国家药监局提交适应症扩展申请。目前奥福民获批适应症为“肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）”，占整体市场规模约30%，若适应症扩展获批，目标患者群体将成倍扩大。
产能布局上，公司已建成年产10吨重组人白蛋白的“黑灯工厂”，正在建设年产1200万支（120吨重组人白蛋白）的产业化基地。项目已完成设备调试，计划今年底投产，达产后可替代进口白蛋白20%的市场份额。