湖北日报全媒记者 刘洁 通讯员 王琼 田瑶林

“公司、药品双上市，这是我们一年里取得的重要成果，也是我们未来前行的动力。”10月31日，在武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”），刚从上海返回武汉的董事长杨代常，说起总书记考察一年来的成果，难掩自豪。

10月28日，禾元生物登陆上海证券交易所科创板。当日，禾元生物大幅高开202.82%，开盘价为88元/股。

7月15日，禾元生物自主研发的重组人白蛋白注射液（水稻），获得国家药品监督管理局批准上市，成为全球首个“稻米造血”一类创新药。

人白蛋白被称为“黄金救命药”，当遭遇严重烧伤、大手术或肝硬化等疾病时，需要注射它来维持生命体征。但长期以来，它只能从人血浆中提取，产量有限，我国60%以上依赖进口。目前，一瓶50克装的人白蛋白售价400多元。严重肝硬化患者，一周要用3至5瓶，一个月支出近万元。

“如果不发展我们自己的生物技术，迟早要被美国卡脖子。”看到国内的生物技术现状，20年前，杨代常辞掉美国的工作，卖掉了洋房和汽车，回国创办禾元生物，主攻“稻米造血”——将人白蛋白基因植入水稻，使水稻在生长过程中合成人白蛋白，并通过提取、纯化等工艺制成注射液。

这是全球首个利用植物生物反应器技术平台研发的一类创新药，难度可想而知。从每千克糙米提取2.75克人白蛋白，到将纯度提升至99.9999%，科研团队迭代了37套方案，最终实现1公斤糙米产出20至30克人白蛋白的全球领先水平。

在药品进入临床阶段时，杨代常毅然卷起袖子，成为全球首位注射该药的人类受试者：“万一真出了事，就当我为科学捐躯。”

如今，重组人白蛋白注射液（水稻）已进入多家医院临床应用，首位接受注射的肝硬化患者治疗后表示，“没有任何不适，感觉良好”。此外，该药已完成与美国FDA就“全球多中心临床研究设计”的C类沟通会，就开展国际多中心的Ⅲ期临床研究方案达成共识。

“这些年，我们虽遇到不少困难，但也迎来了创新药研发的黄金年代。”杨代常说，公司第一笔2000万元风险投资是政府牵线而来，中试车间是政府量身定制的，公司多次参与国家重大科技专项，获得各级政府资金支持数千万元。

“上市后，困扰我们的资金难题将大大缓解。”杨代常说，公司已布局8条新药管线，未来将有更多的“水稻系”创新药上市。

目前，禾元生物已建成年产100万瓶符合国际标准的智能化生产线，正在建设年产1200万瓶重组人白蛋白注射液的产业化基地。产品规模化生产后，重组人白蛋白的成本将大幅降低，切实减轻患者负担。