今年8月，工业和信息化部等七部门正式出台专项支持政策，脑机接口已成为科技创新和产业创新融合的重要领域。近日，记者探访了我国首个脑机接口临床与转化病房，近距离了解脑机接口手术病人如何进行功能训练，脑机接口技术又是如何从实验室走向临床应用的。

　　记者探访我国首个

　　脑机接口临床与转化病房

　　在北京天坛医院综合楼7楼，刚刚建成的脑机接口病房乍看起来与普通病房没有明显区别，只不过病房的桌子上放着一台电脑。老廖是脑机接口病房启用后第一个手术病人，头戴的网帽下，隐藏着一套无线脑机接口系统，实时将他大脑皮层的电信号传输给外部解码设备。他说自己每天要对着这台电脑进行5个小时的康复训练。

　　老廖今年50岁，生病前是一名卡车司机，两年前他突发脑出血，造成左侧身体偏瘫。经过一年多的康复治疗效果不明显，今年6月，他接受了“北脑一号”脑机接口手术。医生将一片4×4厘米大小、半透明的薄膜电极片精准植入老廖颅骨下方，紧贴大脑硬膜表面。

　　北京天坛医院神经外科学中心常务副主任曹勇：需要术前通过功能磁共振定位，我们要把柔性电极放在运动功能区的硬膜外。手术过程中，我们会不断确认我们能够清晰地接收这个脑电信号。只有这样在术后的脑电收集、脑电解码和指挥肢体的运动过程中才有成功的可能。

　　在术后训练中，老廖只要活动四肢，脑电信号就会被系统采集出来，经过算法破译后，驱动外接设备，辅助老廖完成肢体康复训练。整套训练需要现场一位技术人员和后台两位工程师一起操作。经过三个月的训练，老廖的上肢运动能力有了明显提升。

　　中国科学院院士、神经外科学家赵继宗：脑机接口不是一个单纯临床的工作，它包含着计算科学、生物科学、临床，它是多学科的交叉合作。比如我们跟北京脑科学研究中心，还有一些做芯片的公司，在天坛医院建立这样一个病房，就可以把做技术的、计算机的、电生理的、包括临床的影像，在这个平台上发挥作用。脑机接口整个的临床试验的一个链条就连在一起了，可以更好地推动脑机接口临床试验的进展。

　　脑机接口评估门诊

　　受试者需进行严格评估

　　什么样的患者适合接受脑机接口手术？入住脑机接口病房需要经过严格的筛选。为此，北京天坛医院专门开设了脑机接口评估门诊，门诊开设半年来接到两千多位患者预约。

　　北京天坛医院脑机接口评估门诊每周三开放，门诊外等候的大多是患者家属，他们通过医院官方预约挂号平台预约报名，符合条件的患者和家属可以来门诊进一步咨询。

　　患者家属 席女士：我老公去年因为车祸，到目前为止人还没有完全清醒，我觉得只要是对我老公的病情恢复有效的话，我都愿意去尝试，

　　患者家属 杨先生：我的父亲是脑干梗死，过来看看有什么更合适的方案。医生说只能促进恢复更快一些，帮助去恢复。我觉得这个技术相当不错，我们慕名过来要尝试一下。

　　医生介绍，前来咨询的患者病症主要包括脑梗、截瘫、渐冻症等，患者家属进入诊室，医生会要求看一段患者视频，确定患者肢体活动情况。由于新技术存在诸多未知，在开展试验前，研究团队对于接收受试者态度非常谨慎。

　　受试者的病情需要符合脑机接口的特性，举例来说，如果脑出血导致的脑组织损伤严重，不能提取出高质量的脑电信号，那么植入脑机也无济于事；如果患者肌张力过强，俗称“硬瘫”，肢体不能在外骨骼等牵引下反馈动作，康复训练也要打折扣。因此，每一名潜在受试者都要接受一系列病情评估。

　　多项政策为脑机接口技术批量临床做准备

　　随着脑机接口技术的快速发展，近年来，各地逐渐推开脑机接口技术的临床与科研平台。作为一项新兴技术，脑机接口蕴藏着巨大的潜力，实际效果、实现方式以及适用人群目前正在积极探索中。

　　专家介绍，患者病情的差异给脑机接口提出了不一样的要求。比如患者老廖接受的脑机接口手术是使用的“北脑一号”技术，而该技术还同时在北京另外两家医院进行了完全不同的临床试验。

　　北京大学第一医院为一位因车祸导致四肢瘫痪的30岁年轻男性患者完成“北脑一号”植入手术，患者接受的训练是通过思维操控机械臂自主饮水、用脑控制电脑光标移动。北京宣武医院选择的受试者为一位67岁渐冻症患者，该女子的症状为重度构音障碍，与外界语言沟通受限，术后接受的训练为言语解码，主要恢复语言交流能力。

　　专家介绍，大脑有800亿到1000亿个神经元，每个神经元又与上万个其他神经元连接，我们对大脑的认知还远远不够。尽管已经有诸多成果案例，但是处于临床试验阶段的脑机接口成为一种成熟的“治疗手段”尚有距离。它的应用边界、适用人群、临床疗效等，仍是有待业界探索破解的课题。

　　中国科学院院士、神经外科学家 赵继宗：脑机接口是不是能够临床推广，它还需要几个阶段↓

　　一个就是放的芯片和电极，能不能长期在病人体内发挥作用，这个需要时间，是不是会出现失效的情况，这需要观察。

　　第二个不是单例病人，我们需要一批病人才能得出一个结论，因为临床工作不是对单个病人，而是对群体，比如说偏瘫的、截瘫的，还有渐冻症患者是不是发挥作用，这些还需要数据的积累、病例的积累，所以这些都需要时间。

　　今年，国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展。北京、上海也相继发布支持脑机接口发展的相关五年规划方案。

　　国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南》，其中专门为脑机接口新技术价格单独立项，设立了“侵入式脑机接口植入费”“侵入式脑机接口取出费”等价格项目，各地对接落实立项指南后，脑机接口医疗收费将有规可依。这些政策的发布将有效推进脑机接口技术的进一步发展，为未来进入批量临床应用做好准备。