实现全球首创（First-in-class）药物突破、加速产品转化应用进程、培育具有核心竞争力的创新型企业、全力打造全球创新药械的首发高地……在创新药械领域，我国正加速向“首创”“首发”“首用”世界级高地突破。

  8月21日，国务院原则同意《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，要求江苏以高水平开放为引领、制度创新为核心，开展首创性、集成式探索。旨在将中国（江苏）自由贸易试验区打造成为具有世界影响力的生物医药产业集聚地和更具国际竞争力的创新发展高地。

  上海浦东近日发布《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案（2025—2027年）》，将锚定国际一流水平，构建“1+1+X”一体发展功能格局，全力打造全球创新药械的首发地、科学家创业的首选地、制度改革的首创地。

  方案提出，到2027年，浦东生物医药产业规模将突破5000亿元大关，工业产值突破1000亿元，创新药械产值占比达到35%至40%。三年内，新获批自主创新1类新药15个以上，新机制、新靶点创新药2至4个，全球首发产品实现倍增；培育出1至2家百亿级规模的创新药企，新增1至2个五十亿级单品；推动10个以上自主创新药械产品成功进入国际主流市场。

  8月14日，海南省印发《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，对创新药械发展给予全方位、大力度的补贴。

  海南承诺，继续实施省生物医药产业研发券政策，对产品研发的临床前研究、临床试验、新成果产业化等全流程，按照阶段性成果给予40万元至1000万元的资金奖励。积极鼓励企业参与国家带量采购，对于参加国家药械集中带量采购并中标的企业品种，按照以中标单价完成实际销售额的3%给予最高300万元的奖励。

  海南还支持在创新药、合成生物学、高端医疗器械、核医药、现代中药等重点领域，布局具有产业集聚引领作用的项目（含品种）、研发取得重大突破的项目以及重大公共服务平台项目等。市县按类别制定全链条支持措施，经评选后，省级财政按照每个项目3000万元的标准给予市县一次性奖励，且年度支持项目不超过3个。

  上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示，随着全链条支持创新药发展的定调，我国正通过“顶层设计+地方落地”的联动模式加速产业落地生根。地方政策不仅仅是对国家战略的延续深化，更标志着中国生物医药产业已进入“政策赋能、区域竞合、创新突围”的关键阶段。

  从“十四五”规划把“突破创新药、高端医疗器械关键核心技术”纳入国家科技重大专项，提出建设国际一流生物医药产业高地以来，国家层面已形成“规划引领—审评提速—支付保障—产业集聚—开放创新”的系统化政策矩阵，为本土创新药械“首创、首发、首用”提供了全生命周期制度保障。

  政策推动下，我国生物医药产业迎来了前所未有的发展速度。国家药监局副局长杨胜近日在新闻发布会上透露，目前，我国医药产业规模已位居全球第二位，在研创新药数目占全球30%左右。

  以成都为例，创新药正步入转化加速期。康诺亚、海创药业、科伦博泰……据国家药品监督管理局官网公告，2024年，国内共有40款国产1类创新药获批上市，其中成都占据6席。今年以来，成都新药出海交易额累计超14亿美元。

  产业集群效应正在成都天府国际生物城形成。该园区聚焦生物医药、医疗器械、生物服务、生物制造等领域，已累计落户项目超300个，总投资超1400亿元，集聚产业人才近2万人。9年来已培育6家上市企业，临床在研新药达108个，其中1类新药63个。

  “生物医药创新高地的竞争已成为区域经济发展的新赛道。”金春林说，若相关政策落到实处，推动创新成果从实验室走向市场、从中国市场走向全球，中国不仅能实现生物医药产业转型升级，更有望培育出具备国际竞争力的跨国企业，在全球生物医药版图中占据核心位置。

  金春林建议，各地应立足自身优势制定差异化策略，避免同质化竞争与低水平重复建设；通过“引才+育才”双轨并行，构建涵盖研发、临床、管理的高素质人才梯队，破解人才瓶颈。（记者 梁倩 李倩薇）