湖北日报全媒记者余瑾毅
4月19日-20日,2025年全国疫苗与健康大会在武汉召开。本届大会主题为优化拓展疫苗免疫服务,来自全国各地、各级疾病预防控制单位以及临床医疗机构、医学院校、科研机构等人员参加会议。在呼吸道传染病免疫预防专题会上,湖北省针对严重威胁婴幼儿的高传染性的呼吸道合胞病毒(RSV)的预防策略与天津、上海等地经验碰撞,为其他城市提供借鉴。
据悉,该大会由中华预防医学会、中国疾病预防控制中心主办,湖北省预防医学会、湖北省疾病预防控制中心协办。
RSV高度传染,我们大大低估了
2024年,我国呼吸道传染病相关疫情持续地波动上升。中华预防医学会副秘书长/研究员刘霞坦言,百日咳再现,流感波动,偏肺病毒和鼻病毒等都有上升。尤其是5岁以下婴幼儿中常发的RSV,也引起了广泛关注。不过,这些疾病都是有预防手段的,如何架起创新技术预防手段和人民群众之中的桥梁,就是疾控人的使命。
作为免疫人群中的特殊群体,婴幼儿中是社会重点关注的人群。大会特别以RSV为代表,讨论了呼吸道病毒防控新进展和策略。
RSV是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒,是引起婴儿肺内感染住院的第一大原因。它很容易通过咳嗽、打喷嚏,以及如拥抱和亲吻等亲密的身体接触传播,传播性是轮状病毒的近2倍,是流感的2倍。
“对于RSV来说,它的疾病负担就跟流感一样,是我们大大低估了它。”中国疾控彭质斌研究员彭质斌介绍,2019年的数据显示,全球大概有三千多万的下呼吸道感染是由RSV导致的,住院病例大概是300多万人,且发生院内死亡病例,约为2万多例。RSV除了导致小孩的发病、住院,还有一些更严重的并发症,感染月龄越小,对呼吸道的损伤或者长期的影响就越大,可能跟成年后哮喘发生的风险存在流行病学关联。
然而,目前我国针对儿童RSV感染无特异性治疗药物,仍以隔离护理和缓解症状为主,临床上也仅以对症治疗为主。
对于呼吸道传染病,常有一般预防和免疫预防两种方法。彭质斌说,一般预防是常见的一些非药物干预,比如戴口罩,减少聚集,通风、清洁消毒等等;后者是针对一些疾病通过接种儿童疫苗,还有抗体免疫的生物制品等。“接种疫苗可以减少感染,减少大病,减少重症,减少死亡。天花就是首个通过疫苗被消灭的疾病。”
赶在流行季前,湖北启动试点
2023年底,首个针对所有婴儿的RSV预防手段尼塞韦单抗注射液获得中国国家药品监督管理局批准,在中国正式上市。它适用于健康或特殊健康状态、足月或早产、感染季内外出生的婴儿,可以为1岁内婴儿提供长达5个月以上的保护性作用。
然而,该单抗注射液虽然是生物制品,可以预防疾病,但并非疫苗,如何让婴幼儿能便捷、安全地用上预防单抗呢?
去年7月,上海复旦大学附属儿科医院和上海儿童医学中心率先开通了尼塞韦单抗注射液的预约服务。同年9月,天津市每个辖区都指定了至少1家免疫规划预防接种门诊作为RSV单抗使用门诊,此外还特别指定了三家医院的产科作为RSV单抗的使用门诊,在这些医院出生的新生儿或婴儿可以直接在这些产科接种门诊预约并注射,为他们提供早期保护。
RSV的流行季有鲜明的季节性。在湖北,流行期常是从第一年的11月份到第二年的4月份。赶在流行季到来前,让孩子们使用上该单抗注射液意义重大。
“从2009年到2019年,我国监测了23万多急性呼吸道感染的病例,发现在儿童和肺炎人群的急性呼吸道感染当中,RSV感染是在病毒类的病原当中排第一位。”深感疾病负担较重,湖北省疾控中心副主任官旭华说,去年夏,湖北结合近两三年的呼吸道多病原的流行情况,火速组织了儿科、新生儿科、呼吸科等多学科专题研讨会,并与卫生、疾控主管部门以及相关的监管部门共同讨论如何利用该创新预防手段。
去年10月底,在参照上海模式的基础上,湖北出台了试点方案,将RSV单抗参照非免费疫苗管理,全面启动RSV单抗应用试点17个,涵盖武汉、襄阳、荆州、鄂州、咸宁、随州、黄石等地的妇幼保健院和社卫中心。和全国其他地方不同的是,武汉市将该注射液处方权扩展,从仅限儿科或产科医生扩展至全科医生。
去年11月,出生仅4天的莹莹(化名)在湖北省妇幼保健院注射尼塞韦单抗注射液。为了让更多孩子用上该药,今年湖北继续扩大试点范围,现已经有85家单抗试点。
“秋冬、冬春呼吸道多病原中,RSV是一个重要的病原,有单抗之后我们可以有效防控,符合医防协同的大趋势。”官旭华说。
严密监控不良反应,至今尚无一例
试点以来,湖北省确定了该注射液的使用人群、方法和时间,同时严格按照有关规定进行采购、储运和配送、使用、信息管理、不良反应监测与处置等。记者从湖北疾控获悉,目前,尚未发生一例不良反应。
多项临床研究数据显示,RSV预防单抗的安全性与生理盐水相似,最常见的不良反应为皮疹,发生频率仅为0.7%,而发热发生率仅为0.5%。一项发表在《柳叶刀》上的最新西班牙真实世界数据显示,与不采取干预措施相比,尼塞韦单抗能够有效降低婴儿因RSV引起下呼吸道疾病导致的住院风险达82%。
与会专家也提醒,RSV的早期症状类似于普通感冒,包括鼻塞、流涕、打喷嚏、发热、咳嗽等上呼吸道卡他症状。尤其是低龄婴儿中,RSV感染可能并不像流感或细菌感染那么容易引发高烧,甚至可能并不发烧。即使无发热,家长也同样需要密切关注孩子的身体状况,并警惕呼吸道感染加重的症状。